Açıklama:
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
Temelleri 1912’de atılan, sektörün en geniş ürün portföyüne sahip olan Abdi İbrahim, 5.500 nitelikli çalışanıyla Türk ilaç sektöründe en yüksek istihdamı yaratmaktadır. Abdi İbrahim 2002 yılından bu yana Türk ilaç sektöründeki liderliğini sürdürmektedir. 70’ten fazla ülkeye ihracat gerçekleştirmektedir. Kurumsal vatandaş kimliği, sektörel misyonu ve toplumsal öncelikleriyle daha iyi bir dünya ve daha iyi bir gelecek için çalışan Abdi İbrahim, tüm iş süreçlerinde “sürdürülebilirlik” odaklı bir yaklaşım sergilemektedir. Abdi İbrahim; 2025 vizyonu doğrultusunda uluslararası pazarlardaki etkinliğini her geçen gün artırmakta, ulusal güçlü liderliğinin yanı sıra dünyanın en büyük 100 ilaç şirketi arasında yer alma hedefiyle faaliyetlerini aralıksız olarak sürdürmektedir.
Esenyurt'ta bulunan Biyoteknolojik Ürünler Üretim Tesisi (AbdiBio) bünyesinde Validasyon departmanında görevlendirilmek üzere Validasyon Uzmanı" arıyoruz.
Pozisyona başvuran adayda olması beklenen özellikler;
- Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyoloji, Moleküler Biyoloji ve Genetik, Biyokimya veya Biyomühendislik bölümlerinden mezun,
- Validasyon ya da Biyoteknolojik ürün üretimi alanlarında en az 4 yıl deneyimli,
- Kalite sistemleri ve güncel GMP uygulamaları konularında bilgi sahibi
- Steril ürünlerin Proses, Temizlik ve Aseptik Proses Simülasyon ana validasyon çalışmaları hakkında bilgi sahibi,
- Biyoteknolojik ürün üretimindeki Üst Akış ve Alt Akış proses süreçleri hakkında bilgi sahibi,
- İyi derecede bilgisayar kullanabilen, MS Office programlarına hakim,
- En az B1 seviye İngilizce bilen,
- Planlama becerisi ve zaman yönetiminde yetkin,
- Takım çalışmasına yatkın, iletişim ve ilişki yönetimi kuvvetli,
- Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
- Yoğun çalışma temposuna ayak uydurabilecek, analitik düşünebilen, sonuç odaklı,
- Esenyurt'a ulaşımı rahat bir noktada ikamet eden takım arkadaşları aramaktayız.
Söz konusu görevin temel sorumlulukları;
- GMP kapsamında global kılavuzlar doğrultusunda validasyon departmanı süreçleri içinde yer alan proses, temizlik ve aseptik validasyonlarının yürütülmesi,
- Proses, Temizlik, Aseptik gibi validasyon süreçlerine ait protokollerin ve raporların hazırlanması,
- Ekipman Temiz bekletme çalışmalarının yürütülmesi, protokol ve raporlarının hazırlanması,
- Ürün bulk bekletme çalışmalarının yürütülmesi, protokol ve raporlarının hazırlanması,
- Validasyon süreçleri içerisinde yer alan proses ve temizlik gibi verifikasyon çalışmalarının yürütülmesi, protokol ve raporlarının hazırlanması,
- Validasyon süreçleri içerisindeki gerekliliklerin takibi ve gerekli Risk Analizi çalışmalarının yapılması ve raporlanması,
- Validasyon iş süreçleri içerisinde yer alan Kalite Sistemi süreçlerine ait Sapma, Değişiklik, DÖF ve Müşteri Şikayetlerine ait atanan aksiyonların süreçlerinin etkin takibinin yapılması,
- Validasyon departmanı KPI raporlarının hazırlanması,
- Bölüm SOP’lerinin revizyon süreçlerinin takibinin yapılması ve global kılavuzlar doğrultusunda SOP revizyonlarının yapılması,
- Bölüm eğitim süreçlerinin takibi ve eğitimlerinin verilmesi,
Uygun niteliklere sahip adaylar ile öncelikle telefon yoluyla irtibata geçilecek ve iş görüşmesine davet edileceklerdir.
Tüm başvurular gizli tutulacaktır.