Açıklama:
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
- Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun (Tercihen Eczacılık, Kimya, Fizik, İstatistik, Mühendislik bölümlerinden),
- Takım çalışmasına yatkın,
- Kurumsal iletişim becerisi yüksek,
- Problem çözme ve analitik düşünme yönü kuvvetli,
- Dikkatli ve hatasız çalışabilen,
- Sonuç odaklı ve yoğun iş temposuna ayak uydurabilecek,
- MS Office programlarına hâkim,
- Erkek adaylar için askerlik ile ilişiği olmayan,
- Tercihen İngilizce bilen ve akıcı konuşabilen,
- Sakarya’da veya yakınlarında ikamet eden,
İŞ TANIMI
- Resmi otoritelerce yayınlanmış yönetmelikleri ve kılavuzları takip etmek,
- Güncel cGMP, ISO vb. yönetmelikler ve tavsiye kararlarını uygulamak, uygulanmasını sağlamak,
- Kalite Yönetim Sistemleri (ISO 9001, ISO 13485, MDR vb) uygulamalarında öncülük etmek,
- Validasyon ve kalifikasyon süreçlerinde görev almak,
- GMP kılavuzuna uygun dokümantasyon oluşturmak, revize etmek, kontrol etmek ve yayınlamak,
- Üretimi bitmiş ürünlerin serbest bırakılması için kontrolleri gerçekleştirmek onay vermek,
- Değişiklik kontrol, düzeltici önleyici faaliyet, Sapma, Eğitim, Dokümantasyon süreçlerini takip etmek,
- Spesifikasyon/Trend/Beklenti Dışı Durum ve Sistem Uygunluk Problemleri ile ilgili bildirimlerin kontrolünü sağlamak,
- Kök neden analizi ve risk değerlendirme çalışmalarını yürütmek,
- Ürün şikayetlerinin değerlendirilmesi ve gerekli aksiyonların alınmasını sağlamak,
- Firma içinde ani ve planlı denetimlere katılmak, dış denetim ve tedarikçi süreçlerinde görev almak,
- Yönetim Gözden Geçirme Raporunu düzenlemek/yayınlamak,
22 Nis 2024;
from:
kariyer.net