Açıklama:
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
- Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümlerinden mezun,
- Tercihen Farmasötik Teknoloji alanında yüksek lisans/doktora yapmış veya yapmakta olan,
- İlaç endüstrisi AR-GE Formülasyon Geliştirme çalışmalarında minimum 8 yıl deneyimli,
- Tercihen steril parenteral ürünlere ait formülasyon geliştirme çalışmalarında en az 4 yıl deneyimli,
- Tercihen Formülasyon Geliştirme çalışmaları sırasında uygulanan risk bazlı DOE ve QBD yaklaşımları hakkında bilgiye ve deneyime sahip,
- Takım çalışmasına yatkın, iletişim, müzakere becerisi yüksek,
- GMP ve GLP uygulamalarına hâkim,
- İlaç endüstrisi ile ilgili ulusal ve uluslararası gereksinimler konusunda yeterli bilgiye sahip ve literatür / patent araştırması yapabilen,
- İyi derece İngilizce bilen ( yazılı ve sözlü iletişim kurabilen, güncel yayın ve kılavuzu takibi yapabilen ),
- MS Office uygulamalarını çok iyi düzeyde kullanabilen,
- Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
- Tekirdağ, Kırklareli, İstanbul Avrupa yakası Avcılar/Beylikdüzü bölgesinde ikamet eden veya kısa sürede edebilecek olan,
İŞ TANIMI
- Firmanın yeni proje geliştirme stratejileri kapsamında geliştirilmesine karar verilen ürünlerin üretim metodu geliştirme çalışmalarının yapılması,
- Ürün geliştirme çalışmaları kapsamında ilgili literatür ve patent araştırmalarını yapmak, ürünlerin formülasyon ve üretim metotlarının oluşturulması,
- Laboratuvar ölçekli deneme üretimi, ölçek büyütme üretimi ve proses validasyon üretim çalışmalarını yürütmek,
- Sektörel değişimleri, dinamikleri ve yenilikleri takip etmek,
- Geliştirilmesi tamamlanmış olan projelerin ruhsat başvuru dosyasında yer alan CTD Modül 3.2.P galenik dökümlarını hazırlamak,
- Ruhsatlandırma sürecinde gelen Bakanlık eksikliklerini cevaplandırmak ve Bakanlık analiz numunelerini hazırlamak,
19 Nis 2024;
from:
kariyer.net