Açıklama:
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
- Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği ve Eczacılık bölümlerinden mezun,
- Tercihen Analitik Kimya veya Farmasötik Kimya alanında yüksek lisans / doktora derecesine sahip,
- İlaç endüstrisindeki Ar-Ge çalışmalarında minimum 8 yıl deneyimli,
- Analitik metot geliştirme / metot validasyonu çalışmaları ve ekip yönetiminde tecrübeli,
- CTD dosyası analitik bölümlerinin hazırlanmasında bilgi sahibi ve ekibi yönlendirebilecek tecrübeye sahip,
- GMP ve GLP uygulamalarına hâkim,
- İleri düzeyde İngilizce bilgisine sahip
- MS Office uygulamalarını çok iyi düzeyde kullanabilen,
- Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
- İstanbul Beylikdüzü-Büyükçekmece civarı, Tekirdağ veya Kırklareli bölgesinde ikamet eden veya kısa sürede edebilecek olan,
İŞ TANIMI
- Farmakolojik ve teknolojik gelişmeleri, etkin madde, ambalaj malzemesi ve ilgili diğer materyal olanaklarını ve yeniliklerini yakından izlemek; üretilebilecek,
- Yeni ürün çeşitleri ve mevcut ürünlerde yapılması gereken değişikliklerle ilgili çalışmaları yürütmek,
- Onaylanan ürünler için AR-GE projelerinin oluşturmasında ve bütçesinin hazırlanmasında aktif görev almak,
- Gerçekleştirilmesine karar verilen araştırma-geliştirme projelerinin analitik metod geliştirme çalışmaları için uygun personel, ekipman, referans ürün, materyal, zaman ve diğer kaynak ihtiyaçlarını belirlemek; proje ekibini oluşturmak,
- Başlangıç maddeleri, yarı mamul ve bitmiş ürün için analitik metod geliştirme çalışmalarını yürütmek ve metod verifikasyonu ve validasyon çalışmalarını yürütmek ve raporlamak,
- Analitik metod geliştirme, verifikasyon ve validasyon çalışmaları tamamlanan ürünlerin yurt içinde ve / veya dışında tescili ve / veya ruhsatlandırılması için gerekli teknik dokümantasyonu tamamlatmak; ilaç ana dosyasına konulacak belgeleri CTD formatında hazırlamak / hazırlatmak,
4 Nis 2024;
from:
kariyer.net