Açıklama:
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
Şirketimizin Ataşehir'deki Genel Müdürlüğü'nde görevlendirilmek üzere aşağıdaki özelliklere sahip ”Ruhsatlandırma Kıdemli Uzmanı" aramaktayız.
- Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği ve ilgili bölümlerinden mezun,
- İlaç sektöründe ilgili departmanlarda 3-5 yıl deneyimli,
- Beşeri ilaç ruhsat dosyası hazırlama tecrübesi bulunan,
- İlgili yönetmelikler ve CTD yönetmeliği konusuna hakim,
- Çok iyi düzeyde İngilizce bilgisine sahip,
- Yeni gelişmeleri takip eden, sonuç odaklı ve analitik düşünce yapısına sahip, ekip çalışmasına önem veren,
- MS Office uygulamalarına hâkim,
- Askerlik görevini tamamlamış (erkek adaylar için)
İŞ TANIMI
- Ruhsatlandırma süreci ile ilgili tüm faaliyetleri ilgili resmi otoritelerin yasal düzenlemelerine uygun olarak gerçekleştirmek ve bu sistemin sürekli olarak güncel tutulmasını sağlamak,
- Sağlık otoritesi denetimlerine refakat etmek,
- Diğer bölümler ile ilgili projeleri birlikte yürüterek ruhsat gerekliliklerine göre süreci yönlendirmek, varyasyon ve uygulamaların takibini yapmak,
- Fabrikada üretilen ürünler için Sağlık Otoritesi sorularına ait yanıtlarının hazırlanmasına yönelik iç koordinasyon sağlayarak, rehberlik ve destek vermek,
- Ruhsat dosyasının oluşumunda katkıda bulunan bütün belgelerin yeterliliğinin incelenmesi, güncel üretim ve kalite kontrol dokümanları ile olan uygunluğu belirlemek.
15 Nis 2024;
from:
kariyer.net