Çerkezköy - Kalifikasyon/Kalibrasyon Uzmanı

Açıklama:

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Çerkezköy'de bulunan Fabrikamızın Teknik Validasyon bölümü'nde görevlendirilmek üzere;

• Üniversitelerin Makine Mühendisliği, Elektrik-Elektronik Mühendisliği, Kimya Mühendisliği, Kimya ve Fizik Bölümlerinden mezun,
  
• İlaç sektöründe en az 2 yıl deneyimli,
  
• Ekipman, sistem, kalifikasyon ve validasyon konularında tecrübeli (özellikle steril üretim ekipmanları),
  
• Havalandırma sistemleri ve üretim alanları kalifikasyonu konularında tecrübeli,
  
• Microsoft Office, Qmex ve tercihen logo bilgisi olan,
  
• Takım çalışmasına uyumlu, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip,
  
• Planlama ve organizasyon yeteneği yüksek, dinamik, sonuç odaklı,
  
• BSV tecrübesi olan,
• İyi derecede ingilizce bilen,
  
• Konuyla ilgili uluslararası regülasyonlara ve güncel GMP kurallarına hakim,
  
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
  
• Çerkezköy, Çorlu, Saray, Kapaklı, Lüleburgaz ve Silivri'de ikamet eden/edebilecek olan,

"Kalifikasyon / Kalibrasyon Uzmanı" aranmaktadır.

İŞ TANIMI

• Ekipman, sistem kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon çalışmalarının GMP uyumlu yürütülebilmesi için gerekli bölüm içi dokümantasyonun (protokoller, raporlar, prosedürler, talimatlar vs.) oluşturulmasında görev almak.
• Yeni kurulan ilaç tesisinde, ekipman, sistem kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon çalışmalarının prosedürlere uygun olarak yürütülmesi için iş planı yapmak ve devamlılığını sağlayarak kontrolünü yapmak.
• Tüm süreçlerle ilgili kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon raporlarını nihayi hale getirmek control ve onay sürecini yürütmek. Kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon faaliyetlerinin dış firma tarafından gerçekleştirildiği durumlarda çalışmalara iştirak etmek, denetlemek.