Açıklama:
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
DEVA, 1958 yılından beri Türkiye’de faaliyet gösteren ilaç sektörünün lider ilaç şirketlerinden biridir. Geniş ürün portföyü, uluslararası kalite standartlarına sahip üretim tesisleri ve Ar-Ge odaklı bakış açısıyla çok sayıda ülkeye ilaç ve ilaç ham maddesi ihraç etmektedir.
Şirketimizin Çerkezköy Üretim Tesisi’nde Kalite Operasyonları bölümünde görevlendirilmek üzere;
- Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyomühendislik lisans bölümlerinden mezun
- İlaç sektöründe 5 yıl ve üstü, tercihen Kalite Kontrol veya Arge Laboratuvar deneyimi olan
- İlaç sektöründe benzer pozisyonda ya da Analitik Ekipman Kalifikasyon veya Bilgisayarlı Sistem Validasyonu pozisyonlarında görev almış.
- Analitik Ekipman Kalifikasyonu ile ilgili bilgi sahibi ve bu süreçlerde görev almış
- Bilgisayarlı Sistem Validasyonu ile ilgili bilgi sahibi ve bu süreçlerde görev almış
- Veri Bütünlüğü uygulamaları ile ilgili bilgi sahibi ve bu süreçlerde görev almış
- Laboratuvar analiz cihazları ve yazılımlarının kullanımı konusunda tecrübeli/bilgi sahibi
- Üretim ekipman yazılımları konusunda bilgi sahibi
- Laboratuvar ekipmanları Kalifikasyonu ve Kalibrasyon, Validasyonu konusunda bilgi sahibi
- Cihaz sorunları, onarımı ve arıza süreçleri konusunda bilgi sahibi, yorum yapabilen, araştırmacı ve çözüm odaklı
- Planlama, organizasyon ve yazılı sözlü iletişim becerisine sahip, takım çalışmasına yatkın, sorumluluk alabilen
- Microsoft Office programlarını kullanabilen
- İyi Üretim Uygulamaları (GMP), İyi laboratuvar uygulamaları (GLP) ve Analitik Ekipman Kalifikasyonu, Veri Bütünlüğü, Bilgisayarlı Sistem Validasyonu konularında bilgi sahibi ve kılavuz takibi yapabilen
- İyi seviyede İngilizce yabancı dil bilgisine sahip
- Tercihen Çerkezköy ve çevresinde ikamet eden
- Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış.
“Analitik Ekipman Kalifikasyonu Şefi” aramaktayız.
İŞ TANIMI
- Biyoteknoloji, Kalite Kontrol, Mikrobiyoloji, In-Proses Kontrol laboratuvarlarında bulunan analitik ekipman ve sistemlerin arıza, bakım, kalibrasyon, validasyon takibini yapmak ve raporlamak
- Laboratuvar ve Üretim alanlarındaki bilgisayarlı sistemler için firma içi prosedürler doğrultusunda validasyon çalışması yapmak ve raporlamak
- Ekipman arızalarına ve analiz sorunlarına müdahale etmek ve çözüm sağlamak, arşiv ve envanter takibi yapmak ve raporlamak
- Hizmet sağlayıcı firma ve tedarikçiler ile servis, bakım, kalifikasyon süreçlerini takip etmek, satın alma süreçlerini yönetmek ve raporlamak
- Veri bütünlüğü prosedürleri kapsamındaki gereklilikleri yerine getirmek ve uygulamaların takibini yapmak
- Ekipman cihaz kullanım-bakım-kalibrasyon talimatlarını hazırlamak ve güncellemek
- Firma içi prosedür ve talimatların güncel farmakope ve kılavuzlara uyumunu sağlamak
- Analitik ekipman kalifikasyon prosedürleri kapsamındaki çalışmaları yerine getirmek ve raporlamak
- Bilgisayarlı sistem validasyonu prosedürleri kapsamındaki çalışmalara yerine getirmek ve raporlamak
- Veri Bütünlüğü prosedürleri kapsamındaki çalışmaları yerine getirmek ve raporlamak
- Denetim süreçlerinde aktif rol almak
- Sapma, değişiklik kontrol, düzeltici önleyici faaliyet süreçlerini yönetmek
17 Nis 2024;
from:
kariyer.net