Açıklama:
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği ve Eczacılık bölümlerinden mezun,
· İlaç sektöründe en az 6+ yıl deneyime sahip,
· Metot geliştirme, metot validasyonuna uzman, ekibini yönlendirebilecek tecrübeye sahip,
· Yazılı ve sözlü iyi derecede İngilizce dil bilgisine sahip,
· MS Office programlarını aktif olarak kullanabilen,
· GMP ve GLP kurallarına hakim,
· HPLC, UV, GC cihazlarına hakim,
· Ürün analiz süreçlerine hakim,
· Analitik Kimya tecrübesi bulunan,
· Analitik düşünen, iletişim becerileri ve iç disiplini yüksek, çözüm ve sonuç odaklı,
· Seyahat engeli olmayan,
· Tercihen İstanbul Avrupa yakasında ikamet eden,
İŞ TANIMI
· Tüm analitik çalışmalarının GMP ve GLP kurallarına uygun, doğru ve zamanında yapılması için koordinasyonunun sağlanması, analiz sonuçlarının değerlendirilmesi,
· Hammadde ve bitmiş ürün için metot geliştirme ve metot validasyonlarının, formülasyon geliştirilmesi sürecindeki gerekli analizlerin yapılmasının sağlanması,
· Analizlerin dokümanlarının hazırlanması veya kontrol edilmesi,
· Konusu ile ilgili gerekli literatür ve güncel FDA, EMEA, ICH kılavuzların takibinin yapılması ve kılavuzlara uygun çalışılmasının sağlanması,
· İç Dış denetimlere katılım sağlayarak konu uzmanı olarak görev almak,
· Takibi yapılan analitik çalışmaların kalite ve ilgili ERP Modülünde işlemlerin başlatılması ve yürütülmesi,
· Gerektiğinde analiz süreçleri ile ilgili SOP kontrol edilmesi,
· Laboratuvar çalışma ortamının düzenin sağlanması,