Açıklama:
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
DEVA, 1958 yılından beri Türkiye’de faaliyet gösteren ilaç sektörünün lider ilaç şirketlerinden biridir. Geniş ürün portföyü, uluslararası kalite standartlarına sahip üretim tesisleri ve Ar-Ge odaklı bakış açısıyla çok sayıda ülkeye ilaç ve ilaç ham maddesi ihraç etmektedir.
Şirketimizin Çerkezköy Üretim Tesisi’nde Kalite Operasyonları bölümünde görevlendirilmek üzere;
- Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği lisans bölümlerinden mezun
- Tercihen ilaç sektöründe Kalite Kontrol ve Arge laboratuvarlarında görev yapmış
- Tercihen Laboratuvar analiz cihazları ve kullanımı konusunda teorik/pratik bilgi sahibi (HPLC, GC, Spektrofotometre, FTIR, Dissolusyon, Terazi, Ph-metre, vs.)
- Laboratuvar ekipmanları Kalifikasyonu (IQ-OQ-PQ) ve Kalibrasyon, Validasyon konusunda bilgi sahibi veya kendini geliştirmek isteyen
- Cihaz sorunları, onarımı ve arıza süreçleri konusunda bilgi sahibi veya kendini geliştirmek isteyen, yorum yapabilen, araştırmacı ve çözüm odaklı
- Planlama -organizasyon ve yazılı-sözlü iletişim becerisine sahip, takım çalışmasına yatkın, sorumluluk alabilen
- Microsoft Office programlarını kullanabilen
- İyi üretim uygulamaları (GMP) , İyi laboratuvar uygulamaları (GLP), Analitik Ekipman Kalifikasyonu, Veri Bütünlüğü, Bilgisayarlı Sistem Validasyonu konularında bilgi sahibi veya kendini geliştirmek isteyen
- İngilizce yabancı dil bilgisine sahip ( Okuduğunu anlama yetkinliğine sahip)
- Tercihen Çerkezköy ve çevre ilçelerinde ikamet eden
- Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış
“Analitik Ekipman Kalifikasyon Uzman Yardımcısı” aramaktayız.
İŞ TANIMI
- Biyoteknoloji, Kalite Kontrol, Mikrobiyoloji, In-Proses kontrol laboratuvarlarında bulunan analitik ekipman ve sistemlerin arıza, bakım, kalibrasyon, validasyon takibini yapmak ve raporlamak
- Ekipman arızalarına ve analiz sorunlarına müdahale etmek ve çözüm sağlamak, arşiv ve envanter takibi yapmak ,raporlamak
- Hizmet sağlayıcı firma ve tedarikçiler ile servis, bakım, kalifikasyon süreçlerini takip etmek, satınalma süreçlerini yönetmek ve raporlamak
- Ekipman cihaz kullanım-bakım-kalibrasyon talimatlarını hazırlamak ve güncellemek
- Firma içi prosedür ve talimatların güncel farmakope ve kılavuzlara uyumunu sağlamak
- Analitik ekipman kalifikasyon prosedürleri kapsamındaki çalışmaları yerine getirmek ve raporlamak
- Bilgisayarlı sistem validasyonu prosedürleri kapsamındaki çalışmalara destek vermek ve raporlamak
- Veri Bütünlüğü prosedürleri kapsamındaki çalışmalara destek vermek ve raporlamak
- Denetim süreçlerinde aktif rol almak
- Sapma, değişiklik kontrol, düzeltici-önleyici faaliyet süreçlerini yönetmek ve raporlamak
17 Nis 2024;
from:
kariyer.net