Açıklama:
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
Güneşli’de bulunan şirketimizin Ürün Geliştirme Bölümü'nde görevlendirilmek üzere;
- Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun,
- Tercihen Farmasötik Teknoloji alanında yüksek lisans ve/veya doktora yapmış,
- İlaç sektöründe özellikle Formülasyon bölümünde en az 5 yıl deneyimi bulunan,
- İlaç geliştirme aktiviteleri ve projeleri yürütme becerisi olan,
- İlaç endüstrisi ile ilgili yerel ve uluslararası gereksinimler konusunda yeterli bilgiye sahip ve literatür araştırabilen,
- Teknoloji transfer ve başvuru aşamalarında deneyim sahibi,
- Ön-formül geliştirme aşamalarında farklı farmasötik formlarda Risk bazlı QbD çalışmalarında deneyimli,
- Üretim metotlarının geliştirilmesi ve optimizasyonunda QbD esaslı çalışmalarda bulunan,
- İstatistiksel veri analizi yapabilen ve sunabilen,
- Arge laboratuvar ekipmanları kullanımında deneyimli,
- GLP ve GMP kurallarına hakim,
- MS office programlarını çok iyi derecede kullanabilen,
- İyi derecede İngilizce bilen (yazılı ve sözlü iletişim kurabilen, güncel yayın ve kılavuz takibi yapabilen),
- Takım çalışmasına yatkın, yoğun çalışma temposuna uyum sağlayabilen,
- Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
“Formülasyon Sorumlu Uzmanı” aranmaktadır.
İŞ TANIMI
- Geliştirilmesine karar verilen ürünlerin tüm formülasyon veya formülasyon laboratuvar çalışmalarının yapılması,
- Proses geliştirme ve optimizasyonunda risk bazlı çalışmalar yapılması,
- Yeni ürünlerin fiziksel-kimyasal analiz ve kontrollerinin gerçekleştirilmesi,
- Deneme ve pilot üretim formülasyon çalışmalarının tamamlanması,
- Sorunlu ürünlerin iyileştirilmesi ve optimize edilmesi,
- Dissolüsyon profillerinin ve analiz sonuçlarının yorumlanması,
- Hazır dosya transferlerinin ve alternatif kaynak oluşturma çalışmalarının yerine getirilmesi,
- Formül ve üretim metodları geliştirme ve validasyon çalışmalarının yapılması, hazırlanan protokollerin kontrol edilmesi,
- CTD formatında ruhsat müracaat dosyasının ilgili bölümlerinin hazırlanması.
19 Nis 2024;
from:
kariyer.net