Açıklama:
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
Güneşli ’de bulunan şirketimizin Analitik Geliştirme Bölümü'nde görevlendirilmek üzere;
- Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümlerinden mezun,
- Tercihen yüksek lisans veya doktora derecesine sahip,
- İlaç sektöründe Ar-Ge Laboratuvarlarında en az 5 yıl deneyimi bulunan,
- Takım çalışmasına yatkın, iyi iletişim kurabilen,
- GxP kurallarına hâkim,
- Farmakope, bilimsel yayın takibi, okuma ve değerlendirme konularında yetkin,
- HPLC, Kütle Spek., Dissolüsyon ve diğer analitik cihazların kullanımında tecrübeli,
- MS Office programlarını iyi düzeyde kullanabilen,
- Çok iyi seviyede İngilizce bilgisi olan,
- Esnek çalışma saatlerine uyabilecek,
- Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
- Tercihen Avrupa yakasında ikamet eden,
"Ar-Ge Sorumlu Uzmanı" aranmaktadır.
İŞ TANIMI
· Geliştirilecek ürünler için hammaddelere ait DMF ve Farmakope incelemeleri yapmak, DMF’lere uygunluk vermek,
· Geliştirilmesine karar verilen ilaçlar için; EU uygun analitik metot geliştirme, analitik metot validasyon ve transferlerinin yapılması, analitik test metotları ile birlikte bitmiş ürün spesifikasyonlarının hazırlanması ve dokümante edilmesi,
· Formülasyon deneme numuneleri, pilot üretim numuneleri, Biyoeşdegerlik (BE/BY) ve Bakanlığa gönderilecek (RSHM) numunelerin analizlerinin yapılması ve raporlandırılması.
· Analitik ekibi ile birlikte etkin madde, ürün analizleri ve stabilite çalışmalarını takip ederek sonuçlarını değerlendirmek,
· Yurt dışı ruhsat gerekliliklerinin karşılanması için çeşitli ülkelerden gelen soruların cevaplanması, yabancı bakanlıkların yapılması gerektiği zorunlu prosedürler için çeşitli çalışmaların planlanması ve gerçekleştirilmesi,
· Bakanlıktan gelen soruların cevaplanması,
· Analitik metot validasyonlarının stress çalışmalarının gerçekleştirilmesi ve dokümante edilmesi,
· Kendisine bağlı ekip arkadaşlarının eğitim ve kişisel gelişiminin planlanması.