Açıklama:
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
Hızla büyüyen organizasyonumuza değer katacak, İlaç sektöründe deneyimli aşağıdaki niteliklere sahip firmamızın İstanbul-Beylikdüzü lokasyonunda görevlendirilmek üzere;
- Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği veya Kimya bölümlerinden mezun
- Beşeri tıbbi ürünler ruhsatlandırma süreçleri konusunda en az 3 yıl tecrübeli
- MS Office programlarını iyi düzeyde kullanabilen
- Çok iyi seviyede İngilizce bilgisi olan
- Sorumluluk bilinci yüksek
- Analitik düşünme yeteneğine sahip, iletişimi kuvvetli
- Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış
- Avrupa yakasında ikamet eden
İŞ TANIMI
- Beşeri tıbbi ürünler için ülke gerekliliklerine uygun olarak imal ve ihraç ruhsat başvuru dosyalarının hazırlanması ve sürecinin takip edilmesi,
- Analiz başvurularının, Bakanlık yazı cevaplarının, varyasyon başvurularının, Kısa Ürün Bilgileri, Kullanma Talimatı güncellemelerinin, Ruhsat yenileme başvurularının yapılması, ambalaj içerik bilgilerinin hazırlanması,
- TİTCK tarafından yayınlanan sirküler/duyuruların takibi ve gerekli aksiyonların alınması,
- Bakanlıktan ve diğer resmi kurumlardan gelen yazılara yanıt verilmesi, kayıt altına alınması ve arşivlenmesi,
- Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi,
- Ruhsatlandırma öncesi ve sonrası süreçlere hakim olunması.
30 Nis 2024;
from:
kariyer.net