Açıklama:
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
Görev ve Sorumluluklar:
Pazardaki mevcut ürünlerin ve yeni ürünlerin ruhsatlandırma, fiyatlandırma ve pazara erişim süreçlerinin yürütülmesi
Kilit Görev ve Sorumluluklar:
- Yeni ürünlerin ruhsat dosyalarının hazırlanması, ruhsat başvurularının yapılması ve onaylarının alınması
- Ruhsatlı ürünlerde yapılan değişikliklerle ilgili varyasyon dosyalarının hazırlanması ve onay sürecinin takibi
- Ruhsat ve varyasyon onayı için gerekli belgelerin zamanında temin edilmesi
- Ruhsata esas analiz sürecinin takibi ve gerekli malzemelerin zamanında temin edilmesi
- Ruhsat yenilemeleri için gerekli belgelerin gönderilmesi ve sürecin takibi
- Ürünlerin ambalaj malzemelerinin (KUB/KT, kutu, etiket vb) hazırlanması
- İthal ürünlerde GMP denetim süreçlerinin yürütülmesi
- Ruhsatlı ve yeni ürünlerin fiyat başvurularının yapılması ve onaylarının alınması
- Yeni ürünlerin geri ödeme dosyalarının hazırlanması, başvurularının yapılması ve onaylarının alınması
- Ruhsatlı ve yeni ürünlerin tüm pazara erişim süreçlerinin yürütülmesi
Nitelik ve Yetkinlikler:
- Lisans Mezunu (Biyolog, Kimya, Kimya Mühendisi veya Eczacı)
- Benzer pozisyonda en az 2 yıl tecrübeye sahip (tercihen EU kılavuzlarını ve EU CTD formatını bilen)
- MS Ofis, MS Windows programlarını kullanabilmesi
- İyi derecede İngilizce bilgisine sahip (yazma ve konuşma)
- Kuvvetli iletişim kurma becerisi
- Müşteri odaklı
- Çözüm odaklı
- Analitik düşünme yeteneğine sahip
22 Nis 2024;
from:
kariyer.net