Açıklama:
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
VEM İLAÇ; Yaşam kalitesini yükseltmek için kaliteli ve ileri teknoloji gerektiren ilaçları Türk Tıbbının ve Uluslararası İlaç Pazarının hizmetine sunmayı amaç edinmiştir.
Vem İlaç; Göğüs Hastalıkları, Pediatri, Allerji-Immünoloji, Nefroloji, Diyaliz, Gastroenteroloji, Dermatoloji, Ortopedi, Fizik Tedavi, Kardiyoloji, Anestezi, Yoğun Bakım, Akut ürünleri gibi birçok alanda Türkiye genelinde faaliyet göstermekte olup, satış hacmine bakmaksızın çok önemli sağlık sorunlarının tedavilerinde olmazsa olmaz ilaçları tespit ederek bu alandaki ihtiyaçları da karşılamaya çalışmaktadır.
İstikrarla ve hızla büyüyen organizasyonumuza değer katacak, aşağıdaki niteliklere sahip;
- Üniversitelerin Eczacılık fakültelerinden mezun,
- Farmakovijilans alanında en az 1 yıl deneyimli,
- “Farmakovijilans Yetkilisi Eğitimi” sertifikasına sahip,
- Yeni mevzuatlara hâkim,
- Analitik, yaratıcı ve sonuç odaklı düşünce yapısına sahip,
- İyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
- MS Office programlarını çok iyi derecede kullanabilen,
- İstanbul Avrupa yakasında ikamet eden,
- Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış.
İŞİN TANIMI
- Farmakovijilans faaliyetlerinin yürütülmesi için gerekli sistemin kurulması ve işletilmesinden sorumlu olunması,
- Standart Operasyon Prosedürlerinin güncellenmesi,
- Farmakovijilans ile ilgili yönetmelik ve kılavuzları ve bunların değişikliklerinin izlenmesi,
- Tüm çalışanlara Farmakovijilans eğitiminin periyodik olarak verilmesi ve datalarının muhafaza edilmesi
- BOGR’lerin toplanması, değerlendirmesi, kayıt altına alınması, ilgili periyotlarda yetkili otoritelere sunulması ve takip edilmesi,
- Ulusal ve uluslararası literatürlerin taranması, kayıt altına alınması, gerekli durumlarda yetkili otoritelere sunulması,
- Risk Yönetim Planı ve PYRDR hazırlanması,
- Farmakovijilans anlaşmalarının yapılması,
- Sinyal araması dahil sinyal süreçlerinin yönetimi.
- Firmaya ulaşan tüm şüpheli advers etkilerin izlenmesi ve değerlendirilmesi için gerekli standart farmakovijilans çalışma yöntemlerinin hazırlanması, güncellenmesi ve uygulamaya geçilmesi,
- Firmaya ulaşan tüm soruların cevaplanması,
- Tıbbi ürünlerin riskleri ve güvenliği ile ilgili bilgileri toplamak, kaydetmek ve arşivlemek ve bu kapsamda tıbbi ürünlerin ruhsatlandırma dosyalarında güncel bilgilerin bulundurulmasının sağlanması,
- Sağlık Bakanlığı ile gerekli iş birliği ve koordinasyonunun sağlanması,
- Ruhsatlandırma sonrası güvenlik çalışmaları dahil olmak üzere Bakanlık tarafından istenen gerekli diğer bilgi ve belgelerin zamanında sağlanması,
- Firma-içi ve dışı farmakovijilans faaliyetlerine ilişkin iletişimin yönetilmesi,
- Ruhsatlandırma ile ilişkili yetkili otoritelere verilen taahhütleri yerine getirecek.
İstanbul Maslak ofisimizde görevlendirilmek üzere ‘’Farmakovijilans Uzmanı’’ istihdam edilecektir.