Açıklama:
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
Semical Biosurgery firmamızın Antalya'da bulunan merkezinde görevlendirilmek üzere, aşağıdaki niteliklere sahip 'Tıbbı Cihaz Kalite Güvence Uzmanı' arayışımız bulunmaktadır.
- Üniversitelerin Kimya, Biyoloji, Kimya Mühendisliği, Biyomedikal Mühendisliği, Biyomühendislik vb. gibi ilgili bölümlerinden mezun,
- ISO 9001, ISO 13485, MDD-MDR Mevzuatlarına/standartlarına hakim,
- Kalite Yönetim Departmanında minimum 2 yıl tecrübeli,
- Sınıf III Tıbbi Cihaz ürün tecrübesi olan, Validasyon ve Doğrulama uygulamaları hakkında bilgi sahibi olan,
- Tercihen İç Denetçi sertifikasına sahip,
- İyi seviyede İngilizce bilen, (doküman hazırlama, tercüme ve yazılı-sözlü iletişim kurabilecek düzeyde)
- MS Office uygulamalarına hakim,
- Seyahat engeli olmayan,
İŞ TANIMI
- CE ürün belgelendirme çalışmalarının yürütülmesi,
- Kalite Yönetim Sistemleri çalışmalarının yürütülmesi,
- Teknik dosya hazırlama,
- İlgili mevzuat ve standartların izlenmesi ve değişikliklerin süreçlere yansıtılması,
- Süreç yönetimlerine destek verilmesi,
- İç denetimlerin yapılması ve takibi,
- Raporlama yapılması,
- Bakanlık ve onaylanmış kuruluş denetimlerine eşlik edilmesi,
20 Nis 2024;
from:
kariyer.net