Açıklama:
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
Hızla büyüyen organizasyonumuza değer katacak, İlaç sektöründe deneyimli aşağıdaki niteliklere sahip görevlendirilmek üzere;
- Üniversitelerin Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
- İlaç sektöründe Kalite Kontrol departmanında en az 10 yıl deneyimli,
- GMP uygulamalarına ve kalite sistemlerine hâkim,
- Laboratuvar analizleri (HPLC, GC, AAS vb.) konusunda deneyimli,
- Planlama, iş takibi ve koordinasyon yeteneğine sahip,
- Sonuç odaklı ve analitik düşünen,
- İletişimi kuvvetli, takım çalışmasına yatkın,
- Microsoft Office programlarına hâkim,
- İyi düzeyde İngilizce bilen,
- Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış.
İş Tanımı
- Ürünlerin mamul, yarı mamul ve stabilize periyodları boyunca, kimyasal, fiziksel, spektroskopi ve kromatografi analizlerini güncel GLP, GMP, ICH kılavuzları ve farmakopelere uygun yapılmasını ve raporlanmasını sağlamak,
- Hammadde ve ambalaj malzemelerinin tüm testlerinin GLP, GMP, ICH kılavuzları ve farmakopelere uygun yapılmasını ve raporlanmasını sağlamak,
- GMP, ICH kılavuzlarının ve farmakopelerin güncelliğini takip etmek,
- Şirket içerisinde diğer departmanlar ile gerekli koordinasyonu sağlamak,
- Günlük ve haftalık çalışma programını planlamak,
- Gerekli analitik çalışmaları ve belgelerin zamanında eksiksiz düzenlenmesinin yönetimini sağlamak,
- Bakanlık başvurularında kendi bölümü ile alakalı teknik dokümanları oluşturmak veya denetlemek,
- Metot transfer çalışmalarını firma içi prosedürlere ve planlara uygun olarak yapılmasını ve değerlendirilmesini sağlamak,
- Sapma, değişiklik kontrol ve düzeltici-önleyici faaliyetler gibi kalite uygulamaların yürütülmesini sağlamak,
- Kalite Sistemini Sağlık Bakanlığı ve Firma denetimlerine hazır hale getirmek, devamlılığını sağlamak,
- Kaynak değişikliği prosedürünü uygulamak DMF incelemelerini yürütmek,
- Analitik metot validasyonu, Temizlik validasyonu, Proses validasyonu, Analitik Metot Transferi gibi çalışmalarda bulunmuş olmak, yürütmek ve yönetmek,
- Yurt dışı ihracat kapsamında talep edilen gerekli dokümantasyonun oluşturulmasını ve iletilmesini sağlamak,
- Mikrobiyolojik, Fiziksel ve kimyasal analizler, ambalaj malzemelerinin analizleri, dokümantasyonu hakkında bilgi ve tecrübe sahibi olmak,
- SAP sisteminin kalite kontrol modülüne hâkim olmak.
24 Nis 2024;
from:
kariyer.net