Açıklama:
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
· Üniversitelerin Kimya veya Kimya Mühendisliği Bölümlerinden Mezun
· İlaç sektörü Ar-Ge, Ruhsatlandırma ve CMC bölümlerinde min. 2 yıl deneyimli,
· Çok iyi derece İngilizce bilen
· MS Office uygulamalarına hakim,
· Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
· Çorlu, Tekirdağ ve Lüleburgaz ’da ikamet eden/ edebilecek olan,
İş Tanımı
· Mevcut ürünler için hammaddelere ait DMF ve Farmakope incelemelerini yapmak, uygunluk vermek , eksiklerini tamamlamak
· Yerel ve Uluslararası Ruhsat dosyalarının 3.2.S ve 3.2.P bölümlerinin CTD formatında hazırlamak
· Çekirdek ruhsat dosyasının oluşturulması ve güncelliğinin sağlanması,
· Yurtiçi ve Uluslararası Pazarlar ruhsat bölümlerine doküman alış-verişinin sağlanması,
· Uluslararası Sağlık bakanlığından /otoritelerden gelen teknik soruların cevaben departmanlardan gelen evrakları kontrol etmek ve süreci tüm departmanlara bildirmek.
· Yurt içi ve yurt dışı regülasyonlarının takibi, regülasyonlar hakkında düzenli olarak bölüme bilgi aktarılması