Açıklama:
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
Jenerik dünyaya inovasyon katan Türkiye’nin genç, dinamik, yenilikçi ve başarı odaklı sağlık şirketi; GENVEON Gebze Plastikçiler Organize sanayi bölgesinde yer alan üretim tesisimizde görevlendirilmek üzere Kalite Operasyonları Uzmanı (Serbest Bırakma) arıyor!
Genel Nitelikler:
- Üniversitelerin Kimya / Kimya Mühendisliği ve Eczacılık bölümlerinden mezun,
- İlaç sektöründe benzer pozisyonlarda 4 yıl ve üstü görev almış,
- Güncel GMP uygulamalarına ve kalite sistemlerine hakim,
- Analitik düşünme ve problem çözme becerisine sahip,
- Dikkatli, titiz çalışma ve iş takibi konularında yetkin,
- Planlama ve organizasyon yeteneği gelişmiş,
- Microsoft Office programlarına hâkim,
- İleri seviye yazılı ve sözlü ingilizce bilgisi olan,
- Tercihen QMex Kalite Yönetim Sistemi uygulamasına hakim,
- Takım çalışmasına yatkın, analitik düşünebilen, iş ve zaman planlaması yetkinliklerine sahip.
İş Tanımı:
- İlgili Kalite Güvence prosedürlerinin hazırlanması ve kayıtların GMP kurallarına göre tutulmasının sağlanması,
- Sağlık ve güvenlik kurallarına ve prosedürlerine uygun olarak çalışmaların yürütülmesi,
- Batch kayıtlarının incelenmesi ve lokal, export bulk ve FDF ürünlerin ilgili market gerekliliklerine göre kontrol edilerek onaylanıp serbest bırakılması,
- Bakanlık numunelerinin görsel kontrollerinin yapılması ve uygun koşullarda saklanmasının sağlanması,
- Sevkiyat listesinin kontrol edilerek ürünlerin satış tarihine uygun onaylanmasını sağlanması,
- BOM ve MBR dokümanlarının kontrol edilmesi ve onaylanması,
- BOM’ların ruhsatla uyumlu olduğunun kontrol edilmesi,
- Müşteri şikayeti yada return olan ürünlerin kullanım kararlarının sistemlerde takibi ve güncellenmesi,
- Fabrika bünyesinde başlatılan sapmaların takip edilmesi, sapma ve değişiklik kontrol sistemlerinde oluşturulan uygulama ve eylem planlarındaki gerçekleşmelerin yerinde izlenmesi, sapmaların raporlanmasının sağlanması,
- Sapmaların çeyrek bazlı ve yıllık trend analizlerinin yapılarak raporlanmasının sağlanması,
- Yıllık ürün değerlendirme raporlarını (PQR) hazırlanması, periyodik kalite değerlendirme çalışmalarında yer alınması,
- Fabrikadaki personelin, alanların, proseslerin ve uygulamaların, prosedüre ve GMP kurallarına uygunluğunu denetlenmesi,
- Departman içinde ve fabrika genelinde yürütülen kalitenin geliştirilmesi, müşteri şikayetleri ve sapmaların giderilmesine yönelik iyileştirme takımlarında görev alınması ve bu takımların aldığı kararların fabrikada uygulanmasına katkı sağlanması,
- Kalite Uygunsuzluk bildirimlerinin alınması, değerlendirilmesi, aksiyonların takip edilmesi ve yıllık trend analizlerinin yapılması,
- Kalite sistemleri, proses iyileştirme ve geliştirme ile ilgili çalışma gruplarında yer alınması ve katkı sağlanması,
- Fabrikada gerçekleştirilen müşteri ve otorite denetimlerine hazırlanılması, bu denetimlere katılım sağlanması, denetimler sonrası düzeltici / önleyici eylem raporlarının hazırlanmasına destek verilmesi.
30 Nis 2024;
from:
kariyer.net