Açıklama:
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
GENEL NİTELİKLER:
- Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
- İlaç sektöründe Kalite Kontrol Laboratuvarında en az 10 yıl deneyime sahip ve en az 5 yıl yönetici olarak çalışmış.
- İstanbul Avrupa yakası veya Tekirdağ'da ikamet ediyor olmak,
- İleri düzeyde İngilizce bilen,
- MS Office programlarını iyi düzeyde kullanabilen,
- SAP, QMex programlarını aktif kullanmış,
- Erkek adaylarda askerlik görevini tamamlamış,
- Esnek çalışma saatlerine uyum sağlayabilecek olan,
- Ekip yönetme ve yönlendirme konusunda liderlik özelliklerine sahip.
İŞ TANIMI:
- GMP, GLP ve Data Integrity konularında bilgi sahibi,
- TİTCK ve EU GMP denetimi geçirmiş ve denetimlere katılmış olmak,
- HPLC, GC, UV, IR, AAS ve diğer laboratuvar cihazlarını kullanmasını bilen,
- KKL Dokümantasyonu konusunda bilgi sahibi,
- OOS/OOT prosedürlerini bilen ve uygulayacak ekibi yetiştirebilecek birikime sahip
- HPLC ve GC kromatogramı, UV ve IR spektrumlarını yorumlayabilen,
- SOP ve talimatlara uygun olarak yarı mamul , bitmiş ürün, hammadde, stabilite ve ambalaj malzemesi analizlerinin gerçekleştirilmesinin ve dökümantasyonun yapılmasını sağlamak,
- Temizlik validasyonu süreçlerine hakim,
- Ürün transfer çalışmalarında bulunmuş,
- Metot validasyonu çalışmalarına hakim,
- Analitik ve çözüm odaklı,
- Gerekli farmakope, literatür ve kılavuzların takibini yaparak, prosedürleri güncelleyecek birikime sahip.
16 Nis 2024;
from:
kariyer.net