Açıklama:
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
Hızla büyüyen organizasyonumuza değer katacak, ilaç üretim tesisimizde Ar-Ge Formülasyon Geliştirme Yöneticisi arıyoruz.
- Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği veya Kimya bölümlerinden mezun, tercihen Farmasötik Teknoloji yüksek Lisans sahibi,
- İlaç sektöründe AR-GE kapsamındaki Farmasötik geliştirme çalışmalarında fiili olarak çalışmış en az 5 yıl deneyimli ve en az 2 yıl yöneticilik yapmış, toplamda 7 yıl tecrübeli,
- Proses optimizasyonu, validasyonu konularında tecrübeli,
- Üretim ekipmanlarının kullanımı konusunda bilgi ve deneyim sahibi,
- GMP ve GLP kurallarına hakim,
- Patent inceleme/araştırma konusunda bilgi sahibi,
- Risk değerlendirme konusunda deneyim sahibi,
- İyi seviyede İngilizce bilen,
- MS ofis uygulamalarını çok iyi düzeyde kullanabilen.
İŞ TANIMI
- Piyasaya sunulması planlanan yeni ürünlerin ruhsat müracaatlarının yapılabilmesi için gerekli tüm galenik ve dokümantasyon çalışmalarının uluslararası ve ulusal regülasyonlara uygun şekilde yürütülmesini sağlamak, bunun için gerekli sistemleri kurmak, geliştirmek, yürütmek ve yönetmek,
- Literatür ve patent tarama çalışmalarını yapmak,
- Belirlenen yeni ürünlerin ilgili Pazar regülasyonlara uygun şekilde geliştirilip rutin ticari üretime devredilmesini sağlamak,
- Problemli ürünlerin iyileştirilmesi amacıyla, araştırma, geliştirme ve gerekli tüm çalışmaları organize ederek yapmak ve/veya yaptırmak veya bu çalışmalara liderlik etmek,
- Teknoloji transfer süreçlerinde galenik kısım ile ilgili operasyonların yürütülmesini sağlamak,
- Geliştirilmesi veya teknoloji transferi söz konusu olan ürünlerin üretim ve proses validasyon protokollerin hazırlanması ve kontrolünü sağlamak,
- Bölüm içi ilgili prosedürlerin hazırlanması, uygulaması ve kontrolünü sağlamak,
- Yönettiği takımın teknik ve yetkinlik bazlı gelişim alanlarını ve eğitim ihtiyaçlarını belirmek, gerekli eğitimleri organize etmek.
5 Nis 2024;
from:
kariyer.net