Açıklama:
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
Vizyon sahibi bir eczacı olan Niyazi Kurtsan henüz “doğal yaşam” ve “alternatif tıp” gibi kavramların yaygın olmadığı 1955’ lerden itibaren bitkilerden ilaçlar ve sağlıklı ürünler geliştirmeyi kendine misyon edinen başarılı bir girişimci, aynı zamanda da yaratıcı ve üretken bir bilim adamı olarak kurduğu eczanesi, bugün Kurtsan Şirketler Grubuna dönüşmüştür.
Kurtsan Şirketler Grubu bünyesinde; Ortopedi, FTR, KBB, Pediatri, Dermatoloji alanlarında uzmanlaşmış, KURTSAN İLAÇLARI A.Ş., Tıbbi flasterler, yara bantları ve hastane malzemeleri üreterek dağıtımını yapan, KURTSAN MEDİKAL SANAYİ VE TİCARET A.Ş., Bitkisel saç ve cilt bakım ürünlerde Türkiye’nin ilk bitkisel kozmetik markası, OTACI BİTKİSEL ÜRÜNLER SANAYİ VE TİCARET A.Ş. ve KURTSAN BİLİM SANAT EĞİTİM VAKFI bulundurmaktadır.
Türkiye, Avrupa patent kanununu 1995’te kabul ettiğinde Kurtsan İlaçları da Otacı bitkisel pastilleri ile ilk başvurusunu yaptı. Viyana Patent Enstitüsünde gerçekleştirilen araştırmalar sonucunda bitkisel pastillerinin yenilik olduğu kabul edilerek, Türkiye’nin yerli ilaçtaki ilk patentleri Otacı’ya verildi .
Üretimler Bandırma tesislerimizde GMP kurallarına ve ISO standartlarına uygun olarak gerçekleştirilmektedir. Yaklaşık 400 kişilik ekibi ile Türkiye'nin tüm bölgelerindeki eczane, hastane ve marketlerine ulaşmakta ve 200'den fazla ürünümüzü Türkiye ve dünyanın 25 ülkesindeki tüketicilerle buluşturmak için çalışmaktayız.
İstikrarla büyüyen organizasyonumuza Kurtsan Şirketler Grubu bünyesinde
Bandırma'da bulunan fabrikamızda görev yapacak
"Kalite Güvence & Kontrol Grup Müdürü"
aramaktayız.
Aranılan Nitelikler
- Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık bölümlerinden mezun
- İyi derecede İngilizce bilen
- İlaç, kozmetik ve/veya medikal sektöründe mamul, yarı mamul, hammadde, stabilite analizleri konusunda tecrübeli, kalite kontrol ve güvence iş süreçlerine hâkim ve bu konuda en az 5 yıl yöneticilik yapmış
- HPLC, GC ve diğer laboratuvar cihazlarına hâkim
- MS Office programlarını kullanabilen
- Analitik düşünme ve problem çözme becerisine sahip, ekip çalışmasına yatkın, sorumluluk sahibi, dikkat ve farkındalığı yüksek
- Resmi/özel denetimler konusunda tecrübeli
- Doküman yönetim sistemleri konusunda tecrübeli,
- GMP’ yi çok iyi düzeyde bilen ve takip eden,
- Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
- Balıkesir/Bandırma’da ikamet eden ya da edebilecek olan,
İşin Tanımı:
- Farmasötik ürünlerin T.C. Sağlık bakanlığı iyi imalat uygulamaları rehberi, EU GMP rehberi ve diğer uluslararası rehberlerin (Örn. FDA vb.) gerekliliklerine göre üretilmesini sağlamak.
- Laboratuvar test metotları, prosedürler, Talimatlar ve laboratuvar sistemleri hakkında fikir yürütebilmek. GLP kurallarını anlayıp uygulayabilmek.
- Üretim ve kontrol operasyonlarını, yazılı prosedürlerle belirlemek ve güncel GMP gerekliliklerinin firmada benimsenmesini sağlamak.
- Sağlık otoriteleri tarafından yapılan denetimlerde hazır bulunmak.
- Kalite, çevre ve gıda güvenliği grubunda yer almak, periyodik olarak sistem dokümantasyonlarının oluşturulduğu ve güncel sorunları tartıştıkları toplantılara katılmak
- İyi imalat uygulamaları, çevre ve gıda güvenliği kapsamında gerekli düzeltme/düzeltici/önleyici önlemleri almak ve takip etmek,
- Kalite kayıtlarının belirlenen sürelerde muhafaza edilmesini sağlamak
- Hatalı ürünleri piyasadan geri çekme ve veya geri kazanma işlemi mesul müdür ve / veya gıda güvenliği ekip lideri sorumluluğunda yürütmek
- Tüm gurup şirketlerinin kalite sistemleri çalışmalarını organize etmek.
- Kalite Sistemlerinin, etkinliğini ve uygulanabilirliğini düzenli olarak değerlendirebilecek iç denetim ve kalite denetimleri süreçleri oluşturmak.
- Dışarıdan alınan hizmetlerin; kalite sözleşmelerinin hazırlanması, imzalanması, hizmeti veren firmanın denetlenmesi, dışarıda üretilen ürünlerin kalite sözleşmesinde yazılı koşullarda ve özelliklerde üretilmesinin kontrolünü sağlamak.
- Etken ve başlangıç hammaddelerin üreticilerini yerinde denetlemek (dışarıdan alınan hizmetlerde kullanılan hammadde üreticileri dahil), denetleme raporlarını hazırlamak, sonuçları Kalite Kontrol ve Satın Alma bölümleri ile paylaşmak
- Satın Alma sözleşmelerinin teknik şartnamelerini periyodik olarak kontrol etmek (en az yılda 1 kez) ve güncel GMP ve PIC/S koşullarına uyumlu ve uygun olmasını sağlamak.
- Kalite sözleşmesi ile üretim yaptırılan tesiste ve Bandırma fabrikada üretilen ürünlerin, uygun depolama ve uygun sevkiyat süreçleri sonrasında, İstanbul depoya sevk edilmesi sürecini ve” İyi Depolama Uygulamaları” koşullarının kontrolünü sağlamak.
- Kalite Sistemleri çalışmaları dahilinde, tüm personele (İstanbul depo dahil), güncel GMP ve Hijyen kuralları konularında eğitimlerin planlanmasını ve uygulanmasını sağlamak.
- Personellerin başlangıç (iş başı) eğitimlerini, kalite yönetim sistemleri eğitimlerini, yıl içeresindeki periyodik eğitimlerini planlanmasını kayıtların tutulmasını ve yıllık eğitim planının hazırlanmasını sağlamak
- Hatalı ürünleri piyasadan geri çekme ve veya geri kazanma işlemi mesul müdür, satış müdürü ile yürütmek, Sağlık bakanlığı otoritelerine ve onaylanmış kuruluşa bilgi vermek
- Dışarıdan Alınan Hizmetler kapsamında, Yüklenici firmanın yıl içeresinde personeline verdiği eğitimleri kontrol etmek.
- Mevcut kalite yönetim sistemleri belgelerinin (ISO 13485, ISO 14001, ISO 45001, Kozmetik GMP, ISO 22000 vb) süreçlerini, denetlemelerini o belgenin yönetim temsilcisi ile kontrol etmek, iç ve dış denetimlerine katılmak, yeni alınacak olan belgelerin çalışmalarını başlatmak.
- Görev alanına ait kayıtları düzgün ve eksiksiz olarak tutulmasını sağlamak.
- Gıda Güvenliği siteminin sürekliliğini takip etmek ve kritik limitler aşıldığında uygun olmayan ürünün kontrolü prosedürüne göre hareket edilmesini sağlamak.
- Müşteri Şikayetlerini tespit etmek, kök neden analizleri yaparak sonuçlandırmak, müşteriye ulaşmak ve/veya ulaşılmasını sağlamak, şikayetlerin değerlendirilmesini yaparak yönetime sunmak,
Ayrıca adayların başarı motivasyonu ve kişisel disiplini yüksek olmaları beklenmektedir.
Yukarıda yer alan özelliklere sahip olan adayların, 18 Nisan Perşembe akşamına kadar ilana başvuru yapmaları gerekmektedir. Elden, posta, e-posta ya da faks yoluyla gelen başvurular değerlendirmeye alınmayacaktır.
Başvurusu uygun bulunan adaylarla tüm yazışmalar kariyer.net üzerinden elektronik ortamda yapılacaktır. Tüm başvurular gizli tutulacaktır.