Açıklama:
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
Gebze Organize Sanayi Bölgesinde yer alan ileri teknoloji ile donatılmış AR-GE Merkezimizde görevlendirilmek üzere araştırmayı seven, literatürleri takip etmeye/okumaya istekli "Ar-Ge Analitik Geliştirme Kıdemli Uzmanı" arıyoruz.
- Üniversitelerin Eczacılık, Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
- DMF ve farmakopeleri değerlendirerek hammadde ve bitmiş ürün için analitik metot geliştirme, metot validasyon konularında deneyime sahip,
- Teknoloji transferi konusunda bilgi sahibi,
- HPLC, GC, UV, Dissolüsyon vb. ekipmanları kullanabilen,
- Farmakope, bilimsel yayın takibi, okuma ve değerlendirme konularında yetkin,
- İyi derecede İngilizce bilen,
- Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
- Tercihen İstanbul Anadolu Yakası veya Gebze – Kocaeli civarında ikamet eden.
İŞ TANIMI
- Geliştirilecek ürünler için hammaddelere ait DMF ve Farmakope incelemeleri yapmak, DMF’lere uygunluk vermek,
- Geliştirilecek ürünlerin, analitik ihtiyaçları için satınalma süreçleri başlatmak ve takip etmek,
- Hammadde ve bitmiş ürün için analitik metot geliştirme çalışmalarını yürütmek,
- Geliştirilen metotlar için ICH e uygun olarak analitik metot validasyon çalışmalarını yürütmek,
- Geliştirilen ürünlerin stabilite analizlerini takip etmek ve GMP’ye uygun raporlandırılmalarını sağlamak,
- Teknoloji transferi yapılacak ürünlerin, bitmiş ürün ve hammadde dosyalarını incelemek, transferlerin uygun bir şekilde yürütülmesini ve raporlandırılmasını sağlamak,
- Yeni ürünlerin ruhsat müracaatlarının yapılabilmesi için gerekli tüm dokümanları oluşturmak.
30 Nis 2024;
from:
kariyer.net