Açıklama:
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
EastPharma bünyesinde yer alan DEVA Holding'in Çerkezköy’de faaliyet gösteren “Ar-Ge Merkezi'nde Arge Teknik Destek departmanında görevlendirilmek üzere;
- Üniversitelerin Fizik, Kimya, Fizik / Kimya Mühendisliği veya ilgili bölümlerinden mezun,
- Tercihen ilaç sektöründe ekipman / sistem validasyonu alanında en az 3 yıl deneyimli,
- İyi derecede sözlü ve yazılı ingilizce dil bilgisine sahip,
- İyi üretim uygulamaları (GMP) ve Ekipman kalifikasyonunda bilgi sahibi,
- Laboratuvar analiz cihazları kullanımı konusunda tecrübeli, (HPLC,GC,spektrofotometre,ICPE-MS,terazi,disolüsyon,dağılma,sertlik,LC-MS v.b.),
- Laboratuvar analiz cihazlarının kalifikasyonu, IQ-OQ-PQ süreçleri konusunda tecrübeli,
- Onarım ve arıza süreçleri konusunda bilgi sahibi, yorum yapabilen ve sorumluluk alabilen,
- Analitik düşünme yeteneğine sahip,
- Ekipman sistemleri konusunda bilgi sahibi ve araştırma yapmayı seven,
- Planlama ve organizasyon becerisine sahip,
- Yazılı ve sözlü iletişimi kuvvetli,
- Takım çalışmasına yatkın, öğrenmeye açık,
- Esnek çalışma saatlerine uyumlu,
- Dinamik ortamda hızlı ve sonuç odaklı çalışabilen,
- Microsoft Office programlarına hakim,
- SAP, Qmex, MS Project vb. programları kullanabilen,
- Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış,
- Çerkezköy, Çorlu, Saray, Kapaklı, Lüleburgaz, Ergene, Silivri, İstanbul (Avr.), Tekirdağ bölgesinde ikamet eden veya ikamet edebilecek olan,
"Arge Teknik Destek Uzmanı " aramaktayız.
İŞ TANIMI
- Ekipman ve sistem kalifikasyon / validasyon çalışmalarına katılmak,
- Gerekli kalifikasyon/validasyon dokümantasyonlarını sağlamak,
- Teknik kalifikasyon departmanına ait genel Sop'leri hazırlamak, gerektiğinde diğer departmanların Sop'lerinin oluşturulmasına destek olmak,
- Ürünlerin ruhsatlandırma süreçleri için gerekli olan araştırma geliştirme çalışmaları sırasında kullanılan ekipmanlara ulusal ve uluslararası yönetmeliklere uygun olarak bakım ve kalifikasyon desteği vermek,
- Geliştirme sırasında kullanılan sarf malzemelerin stok takiplerini yapmak,
- Ekipmanların arıza durumlarında müdahale edebilmek ve çözüm üretebilmek,
- İşçi sağlığı yönetmeliklerine uygun olarak çalışmaları gerçekleştirmek.
17 Nis 2024;
from:
kariyer.net