Açıklama:
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
Gebze Organize Sanayi Bölgesinde yer alan ileri teknoloji ile donatılmış fabrikamızda görevlendirilmek üzere " Kalite Güvence Uzmanı " arıyoruz.
- Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık ve Biyoloji bölümlerinden mezun,
- GMP ve Kalite Güvence uygulamaları deneyimi olan,
- İlaç sektöründe en az 2 yıl deneyimli,
- İyi derecede sözlü ve yazılı İngilizce bilgisine sahip,
- MS Office, programlarını iyi derecede kullanabilen,
- SAP ve QMEX programlarına hakim,
- Takım çalışmasına uyumlu, iletişimi güçlü,
- Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
- İstanbul Anadolu Yakası’nda veya, Gebze civarında ikamet eden ya da edebilecek olan.
İŞ TANIMI
- Ürün partilerinin dokümante ediliş kayıtlarının ve serbest bırakma dosyalarının zamanında kontrol edilmesi ve takibinin yapılması,
- Serbest bırakma faaliyeti kapsamında ürüne yönelik, Değişiklik Kontrol, Düzeltici ve Önleyici Faaliyet, Sapma ve Satıcı Hata, Müşteri Şikayetleri, Eğitim vb. konuların serbest bırakma sürecini etkileyip etkilemediğinin takibinin yapılması,
- Serbest bırakmayı geciktiren durumların dokümantasyon takibi ve Kontrol, Düzeltici ve Önleyici Faaliyetlerin planlanması,
- Ürünlere ait miat ve saklama koşullarının listesinin güncelliğinin sağlanması,
- Ürün parti kayıtlarının arşiv takibinin yapılması,
- Yıllık ürün değerlendirme çalışmalarını yürütmek ve raporlamalarının yapılması,
- Bitmiş ürün geri çekme, yapay geri çekme, iade ürün değerlendirme, imza sirküleri, bakanlık bildirimleri, logbook takibi vb. kalite sistemi kapsamındaki çalışmalarda görev alınması,
- Yeni hazırlanan / revize edilen Üretim ve Ambalaj Parti kayıtlarının kontrolünün gerçekleştirilmesi ve yürürlüğe alınması.
30 Nis 2024;
from:
kariyer.net